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ISO9000


L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

1. Champ d'application
1.1 General
    L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme:
    a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables,
    b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
1.2 Domaine d'application
    Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu’il fournit.
    Lorsque l'exigence d'un standard international ne peut pas être appliquée du fait de la nature de l'organisation et ses produits, cela pourra être considéré comme une exclusion.

2. Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à l'application du présent document.

3. Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 9000:2015 s'appliquent.

4. Quality management system
L’organisation doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu un système de Management de la qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, en accord avec les exigences de la présente norme internationale.
4.1 General requirements
4.2 Documentation requirements
    The organization shall establish and maintain a quality manual

5. Responsabilité de la direction
La direction doit démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis du système de management de la qualité avec:
5.1 Leadership et engagement
5.2 Orientation client
5.3 Politique qualité
5.4 Planification
    La direction doit assurer que les objectifs qualité, y compris ceux nécessaires pour satisfaire les exigences relatives au produit, sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés au sein de l'organisme. Les objectifs qualité doivent être mesurables et cohérents avec la politique qualité.
5.5 Responsabilité, autorité et communication
    La direction doit assurer que les responsabilités et autorités sont définies et communiquées au sein de l'organisme.
5.6 Revue de direction
    La direction doit, à intervalles planifiés, revoir le système de management de la qualité de l'organisme pour assurer qu'il demeure pertinent, adéquat et efficace. Cette revue doit comprendre l'évaluation des opportunités d'amélioration et du besoin de modifier le système de management de la qualité, y compris la politique qualité et les objectifs qualité.

6. Management des ressources
L'organisme doit déterminer et fournir les ressources nécessaires pour
    a) mettre en œuvre et entretenir le système de management de la qualité et améliorer en permanence son efficacité;
    b) accroître la satisfaction des clients en respectant leurs exigences.
6.1 Mise à disposition des ressources
6.2 Ressources humaines
6.3 Infrastructures
6.4 Environnement de travail

7. Réalisation du produit
L'organisme doit planifier et développer les processus nécessaires à la réalisation du produit. La planification de la réalisation du produit doit être cohérente avec les exigences relatives aux autres processus du système de management de la qualité.
7.1 Planification de la réalisation du produit
7.2 Processus relatifs aux clients
7.3 Conception et développement
7.4 Achats
7.5 Production et préparation du service
7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure

8. Mesure, analyse et amélioration
L'organisme doit planifier et mettre en œuvre les processus de surveillance, de mesure, d'analyse et d'amélioration nécessaires pour
    a) démontrer la conformité aux exigences relatives au produit;
    b) assurer la conformité du système de management de la qualité;
    c) améliorer en permanence l'efficacité du système de management de la qualité.
    Ceci doit inclure la détermination des méthodes applicables, y compris les techniques statistiques, ainsi que l'étendue de leur utilisation.
8.1 Généralités
8.2 Surveillance et mesurage
8.3 Maîtrise du produit non conforme
8.4 Analyse des données
8.5 Amélioration